高级检索

索 引 号
07B260206202400082
信息所属单位
畜牧兽医局
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第781号
文  号
农业农村部公告 第781号
生效日期
2024年04月23日
发布日期
2024年04月24日
内容概述
批准华中农业大学等36家单位申报的非罗考昔等9种兽药产品为新兽药,批准北京生泰尔科技-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS等11家单位申报的葛根芩连片等4种兽药产品申请变更注册。
索 引 号
07B260206202400082
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第781号
文  号
农业农村部公告 第781号
信息所属单位
畜牧兽医局
生效日期
2024年04月23日
发布日期
2024年04月24日
内容概述
批准华中农业大学等36家单位申报的非罗考昔等9种兽药产品为新兽药,批准北京生泰尔科技-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS等11家单位申报的葛根芩连片等4种兽药产品申请变更注册。

中华人民共和国农业农村部公告 第781号

发布时间:2024年04月24日

字体:[大 中 小]

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学等36家单位申报的非罗考昔等9种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准北京生泰尔科技-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS等6家单位申报的葛根芩连片变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止批准浦城正大生化-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS2家单位申报的盐酸金霉素可溶性粉2种兽药产品变更注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行批准洛阳惠中兽药-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS等3家单位申报的加米霉素注射液变更注册,申请人按照农业农村部批准的说明书和标签自行修改并印制、使用

特此公告。

 

附件:1.新兽药注册目录

      2.兽药变更注册目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签

农业农村部  

2024423


附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

非罗考昔

山东鲁抗舍里乐药业-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS、华中农业大学

二类

2024

新兽药证字

17

4

非罗考昔咀嚼片

山东鲁抗舍里乐药业-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS高新区分公司、华中农业大学、江苏朗博特动物药品-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS、上海汉维生物医药科技-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS、济南广盛源生物科技-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS

二类

2024

新兽药证字

18

4

金前通淋胶囊

北京生泰尔科技-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS、爱迪森(北京)生物科技-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS、生泰尔(内蒙古)科技-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS、北京爱宠族科技-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS、爱宠族(江苏)科技-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS、五洲牧洋(黑龙江)科技-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS

 

三类

2024

新兽药证字

19

3

芬苯达唑内服混悬液

武汉嘉喆生物科技-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS浙江海正动物保健品-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS河北远征禾木药业-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS山东德州神牛药业-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS济南领派生物医药科技-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS华中农业大学瑞普(天津)生物药业-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS山东谊源药业-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS郑州福源动物药业-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS洛阳惠德生物工程-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS山东省农业科-BOB半岛·体育(中国)官方网站家禽研究所北京宇和金兴生物医药-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS

五类

2024

新兽药证字

20

3

猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗(Bartha-K61株,传代细胞源)

广东永顺生物制药-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS

2024

新兽药证字

21

3

猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D

北京中海生物科技-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS、浙江海隆生物科技-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS、金宇保灵生物药品-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS、申联生物医药(上海)-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS

三类

2024

新兽药证字

22

3

水貂出血性肺炎(G+B+C型)、肉毒梭菌(C型)中毒症二联灭活疫苗(WD005+DL007+ZC118+C62-4株)

齐鲁动物保健品-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS

三类

2024

新兽药证字

23

3

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒(群,4型)三联灭活疫苗

La Sota+TJ-4+RP-8-C株)

天津瑞普生物技术-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS、天津瑞普生物技术-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS、福建圣维生物科技-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS、广州市华南农大生物药品-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS

三类

2024

新兽药证字

24

3

猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒

武汉科前生物-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS、中牧实业-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS、北京纳百生物科技-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS

三类

2024

新兽药证字

25

3


附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

申请单位

兽药标准来源

变更事项

监测期

(针对变更事项)

葛根芩连片

北京生泰尔科技-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS、爱迪森(北京)生泰尔科技-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS、北京喜禽药业-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS、生泰尔(内蒙古)科技-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS、北京爱宠科技-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS、爱宠族(江苏)科技-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS

2021)新兽药证字27

增加靶动物猫

3

盐酸金霉素可溶性粉

浦城正大生化-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS

《兽药质量标准》(2017年版)

增加靶动物猪

3

盐酸金霉素可溶性粉

广东温氏大华农生物科技-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS

《兽药质量标准》(2017年版)

增加靶动物猪

3

加米霉素注射液

洛阳惠中兽药-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS、普莱柯生物工程-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS、河南新正好生物工程-BOB半岛·体育(中国)官方网站-BANDAO SPORTS

2018)新兽药证字58

10ml1.5g20ml3.0g规格基础上,增加50ml7.5g100ml15.0g规格,新增规格直接接触兽药的包装材料为钠钙玻璃膜制注射剂瓶和注射用无菌粉末用覆聚酯膜溴化丁基橡胶塞。

/

 

相关新闻:

扫一扫在手机打开当前页

XML 地图